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中华人民共和国农业农村部公告第612号

来源:好招商食品网 权威发布   |  2024-04-25
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.兽药变更注册目录
 
  3.工艺规程
 
  4.质量标准
 
  5.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2022年10月13日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪流感二价灭活疫苗(H1N1 HN+H3N2 HLJ株)
哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司
三类
2022
新兽药证字59
3
注册
卡洛芬
济南金达药化有限公司
二类
2022
新兽药证字60
4
注册
卡洛芬咀嚼片(犬用)
北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司
二类
2022
新兽药证字61
4
注册
布舍瑞林
宁波第二激素厂
二类
2022
新兽药证字62
4
注册
注射用布舍瑞林
宁波第二激素厂
二类
2022
新兽药证字63
4
注册
吡丙醚
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
二类
2022
新兽药证字64
4
注册
非泼罗尼吡丙醚滴剂
瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
二类
2022
新兽药证字65
4
注册
甲氧普烯
浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司
二类
2022
新兽药证字66
4
注册
复方非泼罗尼滴剂(犬用)
浙江海正动物保健品有限公司
二类
2022
新兽药证字67
4
注册
复方非泼罗尼滴剂(猫用)
浙江海正动物保健品有限公司
二类
2022
新兽药证字68
4
注册
  附件2
 
  兽药变更注册目录
 
兽药名称
研制单位
变更事项
硫酸新霉素
山东齐发药业有限公司
有效期由“2年”变更为“3.5年”。
莫昔克丁
浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学
有效期由“24个月”变更为“36个月”。
  附件:
 
     说明书和标签.doc


TAGS:兽药 硫酸 食品安全 流感 生物
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